mózg i neuroprzekaźniki

Próby kliniczne dla oceny wskaźników neuropercepcji

Przedstawiamy kolejny z cyklu tłumaczeń, które zrobili dla nas studenci Katedry Anglistyki Akademii Techniczno-Humanistycznej w Bielsku-Białej pod kierunkiem dra Michała Liseckiego.
Tekst przetłumaczono w oparciu o zestawienie prób klinicznych zespołu Downa, które przeprowadził w roku 2011 koncern Roche pod hasłem „Badanie predyspozycji testów neurokognitywnych bez stosowania leków, a także funkcjonujących skali pomiaru kognitywnych i funkcjonujących zmian u osób z zespołem Downa.” Celem badania jest ocena testów poznawczych u osób z zespołem Downa. Zestawienie wykonane na podstawie danych z Down Syndrome Research and Treatment Foundation (DSRTF).

Badanie kliniczne koncernu Roche dla oceny wskaźników neuropercepcji

 

Tuż po rozpoczęciu badania leku RG1662 w 2011 roku koncern Roche rozpoczął drugie, nowe badanie kliniczne nad zespołem Downa. „Badanie predyspozycji testów neurokognitywnych bez stosowania leków, a także funkcjonujących skali pomiaru kognitywnych i funkcjonujących zmian u osób z zespołem Downa.” Celem tegoż nowego badania jest ocena predyspozycji testów neurokognitywnych i funkcjonujących skali dla pomiaru kognitywnych i funkcjonujących zmian u osób z zespołem Downa.

„Wyniki tego istotnego nowego badania mogą umocnić naszą zdolność do określenia skuteczności nowych terapii lekowych” – mówi doktor Michael Harpold, Dyrektor ds. Naukowych Fundacji oraz Przewodniczący Naukowej Rady Konsultacyjnej – „jak również przyspieszyć postęp w zakresie prób klinicznych w kierunku poprawy percepcji, pamięci oraz zachowań adaptacyjnych u osób z zespołem Downa. Ta nowa inicjatywa w sposób znaczący ukazuje drugie badanie kliniczne skupiające się na zespole Downa zainicjowane przez koncern Roche w okresie krótszym niż rok.”

Podstawowe cele tegoż badania klinicznego obejmują ocenę wydajności i wiarygodności konkretnych skali i pomiaru funkcji poznawczej, pamięci, zachowania adaptacyjnego, codziennych czynności oraz wpływu na opiekunów. Jest to badanie, w którym nie stosuje się leków; uczestnicy nie będą zobowiązani przyjmować żadnych leków. Uczestnicy testów będą wybierani na podstawie różnych testów neurokognitywnych, a ich opiekun zostanie poproszony o wypełnienie ankiet. Do badania, które potrwa do 27 tygodni w przypadku uczestników, którzy będą uczestniczyć w około trzech wizytach, wybranych zostanie 90 osób z zespołem Downa w wieku od 12 do 30 lat. Zakończenie badania przewidywane jest na jesień 2013 roku.

Obecnie funkcjonuje siedem międzynarodowych obszarów badań klinicznych, w tym dwa w Stanach Zjednoczonych, dwa w Wielkiej Brytanii, dwa we Francji i jeden w Hiszpanii. Uniwersytet Arizoński w Tucson (Arizona) oraz Uniwersytet im. Duke’a w Durham (Karolina Północna) to ośrodki, które zajmują się tymi obszarami badań klinicznych w Stanach Zjednoczonych. Doktor Jamie Edgin, współprowadzący zespołu badawczego zajmującego się zespołem Downa, wspierany przez Fundację, jest kierownikiem badania na Uniwersytecie Arizońskim.

Więcej informacji na temat tegoż nowego badania klinicznego oraz informacje dotyczące uczestnictwa w Bazie Danych Prób firmy Roche można uzyskać kontaktując się z Informacyjną Linią Zaufania Prób prowadzonych przez koncern Roche pod numerem telefonu (888) 662-6728 (w godzinach od 6:00 do 15:00 według czasu pacyficznego).

Wczesny etap prób klinicznych badanego leku (RG1662) prowadzonych przez koncern Roche

 

W 2011 roku koncern Roche zainicjował wczesny etap próby klinicznej, której zadaniem jest przetestowanie badanego leku u osób z zespołem Downa. Ma ona na celu ocenę jego tolerancji oraz uzyskanie  wczesnej interpretacji jego efektów na behawioralne i poznawcze deficyty związane z tym stanem.

„W zeszłym roku było to wielkie wydarzenie dla Fundacji i reprezentuje ono bardzo ekscytujący rozwój w obszarze badań nad percepcją w zespole Downa” – mówi dr Michael Harpold, Dyrektor ds. Naukowych Fundacji oraz Przewodniczący Naukowej Rady Konsultacyjnej. „Jednym z głównych celów Fundacji jest zidentyfikowanie i wspieranie najbardziej obiecujących fundamentalnych badań dających się wykorzystać w praktyce poprzez zaangażowanie firm farmaceutycznych i prób klinicznych, w związku z czym możemy rozwijać nowe bezpieczne  terapie, które usprawnią percepcję u dzieci i dorosłych z zespołem Downa. Dzisiaj obserwujemy lata ciężkiej pracy i to, że ziszcza się dialog pomiędzy kierownikami ds. przemysłu, naukowcami i rodzinami.”

Pierwszy etap tejże próby klinicznej obejmuje osoby z trisomią 21. chromosomu w wieku od 18 do 30 lat, które mieszkają w pobliżu jednego z ośmiu obszarów badawczych na terenie kraju. Badanie trwa około 16 tygodni i ma na celu przetestowanie tolerancji badanego leku. Podczas badania tętno, EEG oraz laboratoryjne parametry bezpieczeństwa uczestników są bardzo dokładnie monitorowane, a rodzice są zaangażowani w śledzenie fizycznych i wszelkich emocjonalnych/ kognitywnych zmian.

Bieżące obszary prób

 

Obecnie koncern Roche zajmuje się rekrutacją podmiotów do tejże fazy prób leku RG1662 w dziewięciu miastach. Jeżeli chcesz dowiedzieć się więcej na temat uczestnictwa, skontaktuj się z koordynatorem Twojego obszaru badawczego.

Nazwa Instytucji

Główny Badacz

Koordynator Badania

Duke Clinical Research Institute (Instytut Badań Klinicznych im. Duke’a)
2400 Pratt St.
Durham, NC 27710 (Karolina Północna)
Dr Priya Kishnani Jane Ann McKillop
(919) 668-4576
Johns Hopkins Hospital (Szpital im. Johna Hopkinsa)
600 North Wolfe St.
Blalock Bldg. 1008
Attn.: Julie Hoover-Fong, JHU
Baltimore, MD 21287 (Maryland)
Dr Julie Hoover-Fong Carrie Blout
(410) 502-7535
University of CA San Diego (Uniwersytet Kalifornijski, San Diego)
Neurosciences Comp. Alzheimer”s
8950 Via La Jolla Dr., Suite C227
La Jolla, CA 92037 (Kalifornia)
Dr Michael Rafii Michelle Brown Herman
(858) 246-1305

University of California (Uniwersytet Kalifornijski)
Irvine Medical Center
101 The City Drive South
Orange, CA 92868 (Kalifornia)
Dr Ira Lott Eric Doran
(714) 456-8443
Barrow Neurological Institute (Instytut Neurologiczny Barrowa)
500 West Thomas Rd.
Phoenix, AZ 85013 (Arizona)
Dr Benjamin Seltzer Catherine Young
(602) 406-3719
Emory University School of Medicine (Szkoła Medyczna Uniwersytetu Emory)
Department of Human Genetics & Pediatrics
2165 N. Decatur Rd.
Decatur, GA 30033 (Georgia)
Dr Jeannie Visootsak Heather Clark
(404) 778-8484

and

Jean Luan McColl
(404) 778-8619

University of Arkansas for Medical Sciences (Uniwersytet w Arkansas – wydział Nauk Medycznych)
4301 West Markham
Little Rock, AR 72205 (Arkansas)
Dr Kent McKelvey Cindy Henrich, MA, CCRP
(501) 526-7664
Rush University Medical Center (Centrum Medyczne Uniwersytetu im. Rusha)
1725 West Harrison St., Suite 718
Chicago, IL 60612 (Illinois)
Dr Cesar Ochoa Shaguna Mathur
(312) 563-6559
University of Colorado
Denver School of Medicine (Uniwersytet Kolorado, Szkoła Medyczna w Denver)
12700 East 19th Ave., MS-C237, RC2 Room 5121
Aurora, CO 80045 (Kolorado)
Dr Alberto Costa Melissa Stasko
(303) 724-6005
University College London (Uniwersytet Londyński)
London, UK (Wielka Brytania)
Dr Andre Strydom +44 (0)2076799467

Elektroniczna wersja oryginału dostępna jest pod adresem: Down Syndrome Research and Treatment Foundation – Clinical Trials.

 

Tłumaczenie: Magdalena Kwarcińska

Dodaj komentarz

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.